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时间:2019-01-15 18:53:30 来源: 作者:
2019年开门红!
一份新年大礼包如约而至
未名生物医药产业园抗体药CMO项目
迎来关键节点——
现已基本完成安装工程
进入单机调试和联动调试的阶段
向各界交出了项目建设上半场的答卷!
1月10日,机械竣工验收正式开始
为下一步调试和试生产创造有利条件!
CMO项目机械竣工验收动员会现场
1月10日下午,未名生物医药产业园抗体药CMO项目机械竣工验收动员会,在新药中心101会议室举行。
安徽巢湖经济开发区党工委委员、管委会副主任戴文刚,合肥北大未名生物制药有限公司董事长张敏学,ISPE(国际制药工程协会)中国办公室执行委员会委员李树德,安徽未名生物经济集团总经理曹文波、副总经理张文锐等出席会议。
CMO项目设计方福斯特惠勒(河北)工程设计有限公司、施工方、监理方相关公司负责人,以及部分员工等参加了会议。合肥北大未名生物制药有限公司首席工程官魏凌敏主持会议。
会上,戴文刚副主任说,抗体药CMO项目是造福大众的伟大工程,大家正在从事一项伟大事业。安巢经开区正在全力贯彻李国英省长作出的“全力打造未名生物医药产业基地,将安徽省生物医药产业聚集到未名生物医药产业园平台上”的重要指示,努力做好各项服务工作,推动CMO项目早日投产。
感谢项目施工方、验收专家和安徽未名,为打造样板工程、全覆盖不留盲区验收、推进项目落实作出极大努力。希望大家坚定信心,肩负起应有的责任,在雄厚资金、尖端专家、先进技术等基础上做好工程,在保证工程质量的同时加快进度。
张敏学董事长说,打造高品质的工程,一是要有明确战略,二是要有雄厚资本投入,三是要有尖端专家团队。他强调,工程质量事关重大,不能有任何疏漏。必须在严格验收中查漏补缺,及时发现问题,及时整改,全力确保工程品质,为今后调试和试生产创造良好条件。
今天举行机械竣工验收,是严守信誉、履行合同之举;也是工程进入关键节点,为了保质保量、按时完成项目的重要举措。企业发展靠人才和资金,CMO项目拥有以李树德先生为首的专家团队、一流的装备和技术、雄厚的资金实力,以及一流的政府服务,没有任何理由做不好!
曹文波总经理说,CMO项目按照“全球视野、国际标准、国内一流”的理念打造,推进中要关注细节、精益求精,达到“整体系统最优、工艺匹配度最优、参数最优”的目标,最终符合CFDA、FDA、EMA、WHO等国内外GMP标准。
李树德先生说,很荣幸在这个关键节点,与大家共同建设国内领先的生物医药基地。据了解,李树德先生是全球生物制药生产与管理领域的专家,曾在百济神州、喜康、礼来、百迈博、GSK、罗氏、BI等国内外顶尖生物医药公司,担任厂长或工程技术负责人,拥有丰富的药厂建设与管理经验。
CMO项目施工方陕西中电精泰电子工程有限公司、设计方福斯特惠勒(河北)工程设计有限公司、监理方安徽凯奇建设项目管理有限公司相关负责人,介绍了项目推进、存在的问题、验收范围及所涉专业、验收目的和意义等情况。他们表示,始终以“好中选好,优中选优”的原则推动项目建设,希望能够顺利完成机械竣工验收,抓紧进入调试测试环节,早日生产出更多造福人类健康的医药产品。
动员会后,专业组、现场组、随机抽查组人员立刻行动,开始全面验收工作。据了解,本次验收范围总计7栋单体,分别为4#楼制剂中心,O楼质控中心,D楼中试车间,B楼自动化仓库,2#、4#能源中心和危险品库。验收专业为GMP装修涉及的建筑装饰工程、暖通空调工程、给排水工程、工艺管道工程、自控工程、防雷接地工程、消防工程等专业。